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      1. 關于我們
        協作單位

        中國醫藥協會(簡稱本協會)

             大陸、香港、澳門醫藥行業中各種不同經濟成份的醫藥工業和商業企業有關人員自愿共同組成,并經政府部門核準注冊登記,具有法人資格的社會團體。協會的宗旨:遵守國家憲法、法律、法規,以服務會員、繁榮經濟、互相合作、發展區域醫藥經濟。通過活動,開闊眼界、廣交朋友、聯絡感情、交流信息、協調關系、增進友誼,促進同行經濟事業發展。協會以服務為宗旨,是聯系政府和企業之間的橋梁與紐帶,為企業、行業、政府服務的中介組織。

                

                 
         中國醫療器械行業協會

                (CAMDI)成立于1991年,是在國家民政部注冊的獨立社團法人,由全國范圍內從事醫療器械生產、經營、科研開發、產品檢測及教育培訓的單位或個人在自愿的基礎上聯合組成的行業性、非營利性的社會團體。主管部門是國務院國有資產監督管理委員會,由中國工業經濟聯合會代管,同時接受民政部、國家食品藥品監督管理局等有關部門的業務指導。目前有分會及專業委員會17個,擁有直屬會員、分會會員、專業會員及地方協會會員4000余家。

         

         

        中國醫藥商業協會

           1989年經民政部批準成立的全國性社會經濟團體,是醫藥商業相關企事業單位自愿結成的行業性、全國性、非營利性社會組織,目前擁有會員單位381家。協會的宗旨是為政府、行業和企業服務,促進醫藥經濟和醫藥產業健康、穩定、可持續發展。   

         

         國際食品包裝協會(以下簡稱協會)
         
        是為了加強行業管理和開展經濟技術協作活動,提高行業技術水平,推動本行業健康發展,在保證食品包裝安全的前提下,實現資源的循環利用,按自愿、平等、互利的原則組織成立的社會經濟技術團體。
         
         中國醫藥包裝協會。英文譯名:China Pharmaceutical Packaging Association,縮寫:CPPA。是經業務主管單位:國家藥品監督管理局審查同意、國務院的登記管理機關準予登記并取得《社會團體法人登記證書》的全國社團組織。是由全國制藥及藥品包裝的企事業單位自愿參加的醫藥包裝行業性、非營利性社會團體。

            

        廣東省醫療器械質量監督檢驗所

        廣東省食品藥品監督管理局包裝材料容器檢驗中心 

        國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心

                 廣東省醫療器械質量監督檢驗所(下稱:廣東醫械所)為廣東省食品藥品監督管理局直屬事業單位,具有獨立法人資格。同時加掛國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣東省食品藥品監督管理局包裝材料容器檢驗中心、廣東省質量監督醫療器械檢驗站、廣東省質量監督藥品包裝產品檢驗站的牌子,并承擔法律責任。

        目前,廣東醫械所是華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構,也是華南地區最大的食品藥品包廣東醫械所技術力量雄厚,檢驗儀器設備齊全,管理科學嚴謹。作為華南地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構,始終秉承 “公正、科學、準確、高效”的理念,以辛勤的汗水和高度的責任感,肩負著把關醫療器械產品質量的使命,成為全國和廣東省醫療器械監管部門堅實的技術后盾。

        http://gdmdt.gd.gov.cn

               

        瑞士通用公行 (SGS Société Générale de Surveillance Holding S.A.) 
         

                  SGS 是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證的全球知名國際機構。SGS集團成立于1878年,總部設在瑞士日內瓦,在全球140多個國家設立了856個辦事處、330個實驗室,擁有3萬多名雇員。是全球公認的質量和誠信基準。 75,000多名員工在全球運作1,500 多個分支機構和實驗室。

               

              

        TUV SUD南德意志集團

                TUV SUD南德意志集團是一個行業領先的技術服務公司,在戰略性的商業領域如工業,交通和人力管理方面積極運作,提供資訊、檢驗、測試、專家意見、認證和培訓服務。TUV SUD南德意志集團在全球擁有800多個辦事處和超過20,000名員工。TUV SUD南德意志集團的專業團隊致力于實現技術、體系和實際運作中的優化服務,并且作為您的流程伙伴全程陪伴,從而增強客戶的全球競爭力。

               

               

        德國萊茵TüV集團

               德國萊茵TüV集團,亦稱為TüV萊茵集團, 是一家國際領先的技術服務供應商,擁有遍布全球的服務網絡。自1872年成立以來,堅持為解決人類、環境和科技互動過程中出現的挑戰開發安全持續的解決方案。德國萊茵TüV集團作為一個獨立、公正和專業的機構,長期致力于營造一個同時符合人類和環境需要的美好未來。

        德國萊茵TüV集團公司總部位于科隆,在全球61個國家設有490家分支機構,員工總數為13800人。集團共包含120多家公司。其中運營控股公司是TüV Rheinland AG,TüV Rheinland Berlin BrandenburgPfalz e.V.是單一股東。服務領域:土木工程、工業和建筑項目咨詢管理、電子工程及建筑技術、升降運輸機械技術、能源及環境保護、工廠安全、承壓設備和材料工程

               

        DET NORSKE VERITAS 挪威船級社

               挪威船級社成立于1864年,總部位于挪威首都奧斯陸,是一家全球領先的專業風險管理服務機構,以“捍衛生命與財產安全,保護環境”為宗旨的獨立基金組織。DNV為客戶提供全面的風險管理和各類評估認證服務,主要涉及船級服務,認證服務,技術服務等方面,其在全球100個國家中設立了約300個分支機構,員工逾9000人,來自全球85個不同的國家和地區。

        作為世界知名的船級社和國際權威認證機構,DNV以科技知識及經驗為服務基礎, 主旨為保護生命和財產, 也為保護大自然環境而效力, 竭盡所能為客戶管理風險, 而世界各地的辦事處為機構造就一個靈活高效率的服務網絡,作為一家以知識為本的公司,DNV的主要財產是員工的創造力,知識和專業技術,如今,DNV在大中國地區建立了完善的服務網絡,在20個城市設有36家辦事機構,員工數超過850人。DNV大中國地區已經成為DNV在挪威本土以外最大的運營地區。

         

               

         Intertek(天祥)集團

                Intertek 是全球領先的質量和安全服務機構,為眾多行業提供專業創新的解決方案。

        Intertek(天祥)集團是全球領先的質量和安全服務機構,為眾多行業提供專業創新的解決方案。從審核和檢驗,到測試、質量保證和認證,Intertek致力為客戶的產品和流程增加價值,促進客戶在全球市場取得成功。Intertek在超過100個國家擁有1,000多家實驗室和分支機構,以及35,000名的員工,憑借專業技術、資源和全球網絡,為客戶提供最優質的服務。Intertek集團(LSE: ITRK)在倫敦證券交易所上市,是英國富時100指數成份股之一。Intertek的客戶包括眾多的國際知名品牌、跨國公司和本地企業,以及政府機構。在全球各個市場,我們幫助本地和跨國企業及組織確保其產品和流程符合行業標準以及消費者對安全和質量的要求,并以快捷的速度和創新的產品滿足市場需求。

         

              

         英國標準協會(BSI)

               自1901年成立以來,BSI集團已發展成為一流的全球性獨立業務服務組織,通過基于標準的解決方案鼓舞客戶的信心并提供保障。集團起初作為世界第一個國家標準組織,擁有超過2250 名員工,在100 多個國家和地區擁有50 多個全球辦事處。主要服務有:

        · 編制和銷售專用的、全國性和國際性標準和支持信息

        · 第二方和第三方管理系統評估和認證

        · 產品和服務的測試和認證

        · 績效管理軟件解決方案

        · 支持標準實施和業務最佳實踐方面的培訓服務

         

        藥物臨床試驗網

        國內最大的CRO CRA社區門戶,專注臨床試驗,臨床研究,臨床項目管理,CRO、CRA、CRC、SMO信息傳播、技術交流、教育培訓和專業技術臨床人才求職,臨床人才    

          
        國家食品藥品監督管理總局
         

         (一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監督檢查,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
        (二)負責制定食品行政許可的實施辦法并監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
        (三)負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施。負責制定藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范并監督實施。負責藥品、醫療器械注冊并監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。擬訂并完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監督管理辦法并監督實施。
        (四)負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監督實施。
        (五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
        (六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
        (七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
        (八)指導地方食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
        (九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
        (十)承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

         等等其他諸如:

         

        廣東食品藥品監督管理局
        中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟技術合作伙伴

        中國醫藥質量管理協會醫療器械質量管理工作委員會協作單位

        上海市/北京市醫療器械質量監督檢驗所

        深圳醫療器械檢測中心業務戰略合作伙伴

        中國質量認證中心CQC、TUV、SGS、深圳華通威等認證檢測機構戰略合作伙伴

        北京/上海/江蘇/廣州/深圳/佛山/中山醫療器械行業協會合作伙伴

        中國領先的臨床研究合同研究組織(CRO)杭州泰格醫藥科技股份有限公司

        中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會

        全球醫療器械協調工作組中國戰略協作技術推廣成員

         

         

        關于我們

        格慧泰福(GHTF)醫藥技術服務機構(廣州、深圳、上海、北京)

        GHTF機構成立以來一直致力于為醫藥及健康相關產品領域的研究開發并提供全方位專業化、高質

        量的一站式認證技術服務。機構總部位于廣州,下設深圳、上海、北京三個分支機構及東莞、中山兩個

        辦事處,本地化服務保證了客戶項目的高效運行和目標的實現。目前已擁有完善的項目咨詢數據信息庫,

        是國內領先的全方位服務于國內外醫療器械企業、制藥企業、研發公司、科研院所等機構,全力提供醫

        療器械、醫藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關健康產品的政策法規事務咨

        詢、市場咨詢、認證注冊申報、臨床合同(CRO)研究、數據統計、質量管理、醫學支持、專業培訓、項

        目論證、學術活動等方面的技術外包服務。  

        我們能為醫藥行業提供

        GHTF機構作為國內醫藥咨詢行業的旗艦企業,我們能為企業提供從政策咨詢、行業分析、項目論

        證、廠房選擇、潔凈廠房設計和建造、產品工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO研究、潔凈廠房設計、

        質量體系建立到國內認證許可(經營許可證、生產許可證、產品注冊證)、產品國際認證(歐盟、美國、

        加拿大、日本、澳大利亞等地)的全方位的整體行業認證解決方案。

        我們的顧問和項目團隊

            GHTF機構是目前國內技術最強的醫藥法規注冊服務機構之一,憑借先進的管理模式、廣泛的資源優勢及對行業的深刻認識,匯聚了科研院校,五百強企業、臨床研究醫院、大型醫藥企業和知名認證機構的專家學者及項目管理精英,在醫藥產品的學術、法規、策劃、質量、檢測、臨床、注冊、認證等領域擁有豐富經驗,并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構、國內權威認證機構、測試機構及審批機關單位建立具有長期友好的合作關系及內部網絡關系。

           GHTF機構現有全國范圍專門從事法規咨詢注冊咨詢師50余人。專業細致的服務已使我們與20多個省市1000多廠商建立了長期穩定的合作關系,輔導產品案例多達1000多個品種,同時憑借機構地理位置優越、交通便利、資源廣泛,能及時掌握藥監管理系統及審評中心的政策動態,可以及時為醫藥行業客戶提供高效、優質、增值、準確的醫藥政策信息及注冊申報等相關工作。

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