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        廣東省二類體外診斷試劑首次注冊程序

        一、行政許可申請受理機關:廣東省食品藥品監督管理局
          受理地點:廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處
          受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
        二、行政許可決定機關:廣東省食品藥品監督管理局
        三、行政許可程序:

         

         

        四、行政許可時限:
          自受理之日起,60日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內制證辦結,并告知申請人。
          以上時限不包括申請人補正材料及專家評審所需的時間。
        五、行政許可證件及有效期限:《中華人民共和國醫療器械注冊證》及附件,有效期4年
        六、行政許可收費:按有關部門批準收費。
        七、行政許可年審或年檢:
        八、咨詢與服務機構:
          咨詢:GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構
          

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