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      1. 行業培訓
        質量體系管理文件編寫培訓
         

        一、背景簡介

        質量體系是實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和資源。一個企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的,因而就需明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源,把這些用文件形式表述出來,就形成了該企業的質量體系文件。

        二、培訓對象

        醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員,醫療器械質量監管機構及其他想了解有關技術知識的人員

        三、培訓目標

        使各參與培訓人員對質量體系管理文件的編寫能力有顯著提高,對質量體系管理文件的編寫有系統性的認識,從而為實際工作提供切實有效的幫助。

        四、培訓內容

        1.質量管理體系概述

        2.質量管理體系文件的作用和要求

        3.質量管理體系文件的構成和編寫要求

        4.質量管理體系策劃

        五、培訓講師

        格慧泰福醫藥技術服務機構專職講師

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