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      1. 行業培訓
        滅菌醫療器械包裝、EO滅菌確認和常規控制培訓
         

        一、培訓收益

        ? 幫助企業及相關單位更好理解規范和相關細則中關于特殊過程確認的要求;

        ? 詳細介紹醫療器械包裝和滅菌技術,醫療包裝常用的包裝材料和包裝設備;

        ? 讓各參與培訓人員對此領域有一個系統性的全面認識。

        二、培訓對象

        ? 無菌醫療器械和植入性醫療器械負責生產、技術、質量的管理、法規注冊人員;

        ? 醫療器械質量監管機構及其他想了解特殊過程確認、最終滅菌包裝、滅菌適宜性確認和環氧乙烷確認及常規控制人員;

        三、培訓內容

        1、包裝培訓

        相關標準法規

        常見包裝形式

        基本原理和基本要求

        包裝材料基本要求

        包裝系統基本性能實驗

        有效的設計方法

        2、EO滅菌實驗

        環氧乙烷(EO)滅菌

        環氧乙烷(EO)滅菌介紹

        技術和法規挑戰

        滅菌驗證流程

        3、常規控制培訓

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